美国初创公司Science Corp.近日获得批准，在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”（GA）患者恢复部分视力的视网膜芯片。这是脑机接口（BCI）技术首次在患者市场的大规模推向，具有重要的商业化里程碑意义。

PRIMA脑机系统拥有新型视网膜下光伏植入物，搭配专用眼镜使用，眼镜会将近红外光投射到植入物上，将其转换为电刺激信号。这种“放大”功能可帮助患者提升阅读能力，使其能够更清晰地识别文字。

根据公司介绍，PRIMA系统最近在欧洲正式上市，成为首个经临床试验证实能够恢复由“年龄相关性黄斑变性”引起的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。PRIMA已获得欧盟医疗器械法规（MED）认证机构DEKRA颁发的CE（欧洲合格认证）标志，获准在30个欧洲国家销售，也是首款获得CE认证的脑机接口设备。WhatsApp网页版

《新英格兰医学杂志》的研究表明，PRIMA能够有效恢复因“年龄相关性黄斑变性”引起的中心视力。这种疾病导致视网膜中央区域逐渐退化，是老年人视力丧失最常见的原因，全球约有超过500万人受到影响。

Science Corp.指出，以前缺乏有效的治疗手段，导致患者失去独立生活的能力。但现在，PRIMA的推出为患者带来了新的希望。首席执行官Max Hodak表示，未来将尽快让患者获得PRIMA，并力争实现医保报销。

在接受PRIMA治疗的38名患者中，84%的人表示能够阅读字母、数字和单词，而在治疗12个月时，80%的患者获得了视力的显著改善。

Science Corp.计划在即将到来的8月进行首例商业化植入手术，预计将在德国进行，并计划今年内完成多例植入，明年将扩大至约200例。此外，ia公司还在积极与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，推进PRIMA在美国市场的引入。

此外，Science Corp.也在研发其他关联技术，包括利用工程化神经元与脑组织连接的植入设备等。随着脑机接口的迅速发展，该领域已吸引了大量投资，未来的发展潜力巨大。

文章来源：https://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-07-25/doc-iniizvnu8916330.shtml